Auditor certificado ISO 13485 - Chicago, IL (Auditor 1099)
Medio tiempo • QE (Chicago, Illinois)
Responsabilidades laborales:
- Buscando auditor ISO 13485 con MDR europeo, pero solo para dispositivos médicos de clase 1
- Proporciona informes oportunos y detallados y evidencia fotográfica.
Experiencia en la industria:
- Experiencia comprobada en la realización de auditorías internas (de segunda parte) y auditorías de proveedores de conformidad con las normas ISO 13485, ISO 9001, FDA 21 CFR Parte 820, MDR de la UE y GMP.
- Experiencia demostrada en la evaluación de proveedores nuevos y existentes para el cumplimiento del sistema de calidad, la gestión de riesgos y la preparación regulatoria.
- Experto en la realización y revisión de actividades de validación y verificación (V&V) de equipos, productos y procesos de acuerdo con las expectativas regulatorias de dispositivos médicos.
- Sólida comprensión de la documentación del sistema de calidad, los procesos CAPA y el seguimiento de auditorías para garantizar el cierre efectivo de las no conformidades y la mejora continua.
Certificaciones requeridas:
- Auditor líder certificado ISO 13485:2016 con formación integral en los requisitos del sistema de gestión de calidad específicos para dispositivos médicos.
Tipo de trabajo: Contrato 1099
Duración del proyecto: 2 días por auditoría. (PROYECTO ACTUAL)
NOTA: en un contrato 1099, la duración del proyecto varía de un proyecto a otro.
Horas de turno: 1er turno (PROYECTO ACTUAL)
NOTA: en un contrato 1099, la duración varía de un proyecto a otro.
Duración del proyecto: 2 días por auditoría. (PROYECTO ACTUAL)
NOTA: en un contrato 1099, la duración del proyecto varía de un proyecto a otro.
Horas de turno: 1er turno (PROYECTO ACTUAL)
NOTA: en un contrato 1099, la duración varía de un proyecto a otro.
Compensación: $35.00 - $45.00 por hora
Sobre nosotros
Desde 1984, Pro QC International va más allá de los roles tradicionales de control de calidad. Ayudamos a los clientes a poner productos de mejor calidad en el mercado resolviendo los desafíos relacionados con la calidad y la producción y reduciendo el riesgo y el costo de la cadena de suministro.
Pro QC ofrece soluciones en más de 88 países. Gestionamos nuestras operaciones globales desde 18 oficinas en todo el mundo. Nuestros clientes van desde pequeñas start-ups hasta empresas multinacionales en América, Europa, Asia, Oriente Medio y África.
Pro QC ofrece soluciones en más de 88 países. Gestionamos nuestras operaciones globales desde 18 oficinas en todo el mundo. Nuestros clientes van desde pequeñas start-ups hasta empresas multinacionales en América, Europa, Asia, Oriente Medio y África.
Únete a nuestro equipo
Siempre estamos buscando candidatos talentosos en Asia, América, Europa, Medio Oriente y África.
En Pro QC, valoramos la calidad sobre la cantidad. Valoramos el profesionalismo, la confiabilidad y el trabajo en equipo.
Creemos en la construcción de asociaciones de confianza que se ganan a través de esfuerzos conscientes. En nuestro esfuerzo por la excelencia, nos apasiona ofrecer soluciones de calidad a organizaciones de todo el mundo. Aprovechando un grupo interconectado y en constante expansión de personas de diversos orígenes, Pro QC ofrece una oportunidad atractiva y única como parte de una familia global.
Nuestra visión: Fomentar la confianza de nuestros clientes y nuestro equipo a través de interacciones dinámicas, soluciones creativas de cadena de suministro y asociaciones integradas.
(si ya tienes un currículum en Indeed)
O aplicar aquí.
