ISO 13485 Auditor de SGC - Chatsworth, CA (1099 Contratista)
Medio tiempo • QE ( Chatsworth, CA)
Responsabilidades:
- Buscando un auditor ISO 13485 con MDR europeo, pero solo para dispositivos médicos de clase 1
- Proporciona informes oportunos y detallados y evidencia fotográfica.
Experiencia en la industria:
- Experiencia comprobada en la realización de auditorías internas (de segunda parte) y auditorías de proveedores de conformidad con las normas ISO 13485, ISO 9001, FDA 21 CFR Parte 820, EU MDR y GMP.
- Experiencia demostrada en la evaluación de proveedores nuevos y existentes para el cumplimiento del sistema de calidad, la gestión de riesgos, y la preparación reglamentaria.
- Capacitado para realizar y revisar equipos, productos y actividades de validación y verificación de procesos (V&V) de acuerdo con las expectativas regulatorias de dispositivos médicos.
- Comprensión sólida de la documentación del sistema de calidad, de los procesos de CAPA, y del seguimiento de la auditoría para garantizar el cierre eficaz de las no conformidades y la mejora continua.
Certificaciones requeridas:
- Auditor Líder Certificado ISO 13485:2016 con formación integral en los requisitos del sistema de gestión de calidad específicos para dispositivos médicos.
Tipo de trabajo: contrato 1099
Duración del proyecto: 2 días por auditoría. (PROYECTO ACTUAL)
NOTA: en un contrato 1099, la duración del proyecto varía de un proyecto a otro.
Horas de Turno: 1º Turno (PROYECTO ACTUAL)
NOTA: en un contrato 1099, la duración varía de un proyecto a otro.
Posibilidad de desplazarse a Chatsworth, CA 91311 (y otras áreas de Chatsworth después de la finalización actual del proyecto en el futuro)
Duración del proyecto: 2 días por auditoría. (PROYECTO ACTUAL)
NOTA: en un contrato 1099, la duración del proyecto varía de un proyecto a otro.
Horas de Turno: 1º Turno (PROYECTO ACTUAL)
NOTA: en un contrato 1099, la duración varía de un proyecto a otro.
Posibilidad de desplazarse a Chatsworth, CA 91311 (y otras áreas de Chatsworth después de la finalización actual del proyecto en el futuro)
Compensación: $30.00 - $40.00 por hora
Sobre nosotros
Desde 1984, Pro QC International va más allá de los roles tradicionales de control de calidad. Ayudamos a los clientes a poner productos de mejor calidad en el mercado resolviendo los desafíos relacionados con la calidad y la producción y reduciendo el riesgo y el costo de la cadena de suministro.
Pro QC ofrece soluciones en más de 88 países. Gestionamos nuestras operaciones globales desde 18 oficinas en todo el mundo. Nuestros clientes van desde pequeñas start-ups hasta empresas multinacionales en América, Europa, Asia, Oriente Medio y África.
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